Au Laboratoire: Assurance Qualité

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Vidéo: La qualité au laboratoire - ATMLH 2024, Mars
Anonim

Au laboratoire: assurance qualité

Le facteur le plus important dans la création de mesures de laboratoire est la qualité du résultat du test. En particulier, la qualité analytique passe avant tout. Parce que l'objectif est des résultats de laboratoire corrects et précis.

Pour cette raison, la connaissance la plus complète possible des sources d'erreur possibles qui existent dans le contexte de l'ensemble du processus de diagnostic est primordiale afin d'éviter généralement les erreurs potentielles. Les sources d'erreur n'existent pas seulement au sein du laboratoire médical, mais peuvent également survenir lorsque le sang est prélevé (par exemple, une confusion d'échantillon due à un enregistrement incorrect du tube de prélèvement sanguin).

Toutes ces erreurs sont regroupées sous le terme de «pré-analyse» et peuvent conduire à des résultats incorrects avec des conséquences potentiellement dangereuses pour le patient affecté malgré l'exactitude analytique et la précision des diagnostics de laboratoire.

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  • Que signifie la qualité dans le diagnostic de laboratoire?
  • Le laboratoire doit fonctionner rapidement et économiquement
  • L'objectif est des valeurs de laboratoire correctes et précises
  • Qu'entend-on par tests à tour de rôle?
  • Le "gold standard" d'une méthode de laboratoire
  • Comment mesurer la qualité?
  • Que signifie un certificat de qualité?

Que signifie la qualité dans le diagnostic de laboratoire?

La qualité est d'une grande importance dans les soins de santé. Dans le diagnostic de laboratoire médical, la «qualité» est le pain quotidien de tous les employés du laboratoire. Dans cette spécialité de la médecine, cela est dû au fait que des valeurs mesurées sont constamment générées. Pour cette raison, les méthodes de mesure utilisées dans le laboratoire doivent passer une série de tests chaque jour. Les procédures de laboratoire doivent

  • étalonné (appelé «étalonnage») et
  • être testé pour l'exactitude et la précision («contrôle de qualité»).

Le laboratoire doit fonctionner rapidement et économiquement

Outre l'exactitude et la précision des valeurs de laboratoire, il existe un certain nombre d'autres critères qui jouent un rôle dans la qualité du travail du laboratoire médical.

Le laboratoire médical doit travailler rapidement:

  • Dans les hôpitaux en particulier, les valeurs vitales de laboratoire doivent être disponibles dans un délai très court:

    • Hémogramme, coagulation sanguine et examens des groupes sanguins pour les opérations urgentes,
    • Valeurs de laboratoire pour le cœur, les reins, l'inflammation et bien plus encore pour des décisions thérapeutiques rapides.

Le laboratoire médical doit travailler de manière économique:

  • Dans le laboratoire médical, une comptabilité analytique précise est toujours effectuée afin que les ressources utilisées soient utilisées le plus efficacement possible et le plus économiquement possible pour notre système de santé.
  • Les laboratoires médicaux sont souvent mis en réseau, en particulier dans le secteur hospitalier (par exemple dans le groupe hospitalier de la municipalité de Vienne ou dans le groupe Vinzenz). Cela peut éviter des examens en double inutiles. Par exemple, le groupe sanguin d'un patient ne devrait être déterminé qu'une fois dans sa vie, car le groupe sanguin ne change pas au cours de la vie.

L'objectif est des valeurs de laboratoire correctes et précises

Lorsqu'on regarde les valeurs numériques sur un résultat de laboratoire, certains patients, mais souvent aussi certains médecins, se posent la question: ces valeurs de laboratoire sont-elles vraiment correctes?

Il est facile de répondre à cette question pour le médecin du laboratoire - à condition qu'aucune erreur n'ait été commise lors du test sanguin. Cela signifie:

  • une pré-analyse correcte et
  • pas de mélange d'échantillons de sang.

Parce que le médecin de laboratoire sait qu'en ce qui concerne les procédures de mesure de laboratoire utilisées dans le laboratoire médical, chaque test de laboratoire passe par un programme de test quotidien exact en ce qui concerne l'exactitude et la précision.

© Dr. Gerhard Weigl

© Dr. Gerhard Weigl

Qu'entend-on par tests à tour de rôle?

Tous les tests de laboratoire sont vérifiés quotidiennement dans le laboratoire médical. Dans le jargon technique, cela s'appelle contrôle de précision et contrôle de précision. En outre, tous les laboratoires médicaux autrichiens doivent également participer à des tests à la ronde (également appelés «tests à la ronde» ou «contrôle de qualité externe»). Ces tests à tour de rôle ont lieu plusieurs fois par an et affectent quant à eux presque toutes les analyses de laboratoire.

Dans un test à tour de rôle, chaque laboratoire reçoit un échantillon inconnu et doit traiter cet échantillon de la même manière qu'un matériau de test d'un patient en collectant les valeurs de laboratoire à examiner (selon le protocole de test à la ronde). Les résultats des échantillons de test round-robin sont ensuite transmis au responsable du test round-robin et évalués en conséquence.

Si le laboratoire médical en question réussit le test à la ronde en termes d'exactitude et de précision, le laboratoire reçoit un certificat de test à tour de rôle pour le test correspondant. Ceci est valable jusqu'à la fin du prochain test à la ronde.

En Autriche, la mise en œuvre et l'évaluation des tests à tour de rôle sont coordonnées par la "Société autrichienne pour l'assurance qualité et la normalisation des examens de diagnostic médical". Vous pouvez trouver plus d'informations sur la page d'accueil www.oequasta.at.

Le "gold standard" d'une méthode de laboratoire

Une grande question dans le diagnostic de laboratoire médical est de savoir qui dit ce qui est juste?

Parce que même avec les tests round-robin, il faut s'assurer que les valeurs cibles correspondantes des échantillons round-robin (ce sont les valeurs qui devraient être trouvées par les laboratoires participant au round-robin test) sont vraiment correctes.

Pour cette raison, il existe un soi-disant étalon-or pour presque tous les tests de laboratoire. Il s'agit d'une méthode de laboratoire irréprochable (également appelée «méthode de référence»). De telles méthodes sont parfois techniquement complexes et coûteuses, c'est pourquoi des méthodes plus simples sont souvent utilisées dans les laboratoires médicaux: les «méthodes de routine».

En médecine de laboratoire, il existe des indicateurs de la qualité diagnostique des tests de laboratoire utilisés pour comparer les méthodes de référence et de routine. Ces chiffres clés comprennent par exemple:

  • La sensibilité diagnostique d'un test de laboratoire: Il s'agit de la mesure de la capacité d'un test de laboratoire à montrer un résultat vraiment positif si le patient est réellement malade.
  • La spécificité diagnostique d'un test de laboratoire: Il s'agit de la mesure de la capacité d'un test de laboratoire à donner un résultat vraiment négatif lorsque le patient est réellement en bonne santé.

Comment mesurer la qualité?

Dans le laboratoire médical, la qualité est évaluée, enregistrée et assurée à différents niveaux. À cette fin, la qualité est divisée dans les domaines suivants:

  • Qualité structurelle

    • Matériel de laboratoire (technique de ventilation, climatisation, ombrage, etc.),
    • équipements de laboratoire modernes (équipements de laboratoire, microscopes, ordinateurs et système d'information de laboratoire, etc.),
    • employés de laboratoire qualifiés.
  • Qualité des processus

    • Sélection d'essais de laboratoire avec l'exactitude et la précision appropriées,
    • Mise en place et enregistrement des contrôles qualité quotidiens (contrôles d'exactitude et de précision).
  • Qualité des résultats

    • Participation réussie à des tests à la ronde,
    • Vérification de la plausibilité des résultats de laboratoire: «L'évaluation transversale» vérifie si les valeurs de laboratoire correspondent à la constatation d'un patient. L '«évaluation longitudinale» vérifie si les valeurs de laboratoire d'un patient correspondent aux valeurs de laboratoire existantes.

Des registres appropriés sont conservés dans le laboratoire pour enregistrer et mesurer la qualité dans les domaines de la structure, du processus et de la qualité des résultats. Les spécialistes de laboratoire doivent, par exemple, être titulaires d'un diplôme de formation avancée valide de l'Association médicale. Il en va de même pour les autres groupes de personnel de laboratoire (par exemple, les analystes biomédicaux).

En outre, des chiffres dits clés sont définis pour certains domaines du laboratoire, qui peuvent être utilisés pour évaluer les performances qualitatives du laboratoire. Ces chiffres clés incluent, par exemple, le nombre de mesures répétées, le poids des déchets biologiques, la valeur ajoutée des employés et bien plus encore

Que signifie un certificat de qualité?

Comme déjà mentionné, «qualité» est un terme complexe. Pour cette raison, une procédure particulière est nécessaire, notamment dans un laboratoire médical, afin de garantir la qualité du laboratoire à tous les niveaux. Une telle procédure est connue sous le nom de système de gestion de la qualité (SMQ).

Un système de gestion de la qualité doit garantir que les processus utilisés dans le laboratoire médical sont constamment contrôlés et, si nécessaire, également améliorés. Le but d'un SMQ dans le laboratoire médical est d'assurer en permanence ou, si nécessaire, d'améliorer la qualité des services d'un laboratoire médical: des valeurs de laboratoire correctes, précises et plausibles.

Pour se conformer aux normes d'un SMQ, la certification du SMQ selon certaines normes industrielles a fait ses preuves. L'une des normes industrielles les plus connues est la norme de gestion de la qualité selon ISO 9000, 9001 et 15189. Ces normes sont également largement acceptées dans les laboratoires médicaux. Le respect des normes pertinentes pour un laboratoire médical est certifié par un soi-disant certificat de qualité. Dans le cadre de ce certificat, le laboratoire médical doit subir des tests réguliers, appelés «audits».

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